為貫徹落實(shí)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《廣州市社會(huì)急救醫(yī)療管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步規(guī)范廣州市公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器（AED）配置管理，保障人民生命健康安全，應(yīng)廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)要求，我項(xiàng)目專家組起草了《廣州市公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器（AED）配置規(guī)范（暫行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），現(xiàn)將《規(guī)范》起草的有關(guān)情況作如下說明：

       一、制定的背景

       心腦血管疾病已經(jīng)成為我國(guó)居民健康的頭號(hào)殺手，心臟性猝死也逐漸進(jìn)入高發(fā)期。心臟性猝死發(fā)病突然，鮮有預(yù)兆，超過80%的患者發(fā)生均于醫(yī)院以外，因此該綜合征成功救治的比例不高，尤其在我國(guó)發(fā)生心臟性猝死患者的救治成功率不到1%，不及歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的平均水平的十分之一。廣泛普及心肺復(fù)蘇培訓(xùn)和實(shí)施公眾電除顫（PAD）計(jì)劃是目前提高院外心臟性猝死的最有效手段。目前，美國(guó)、歐洲、日本等多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)均開展了PAD項(xiàng)目，已有使用AED對(duì)院外心臟驟停患者進(jìn)行除顫的規(guī)范流程和指南，但國(guó)內(nèi)AED投放或PAD項(xiàng)目存在發(fā)展不平衡、不充分、不規(guī)范的現(xiàn)狀，目前國(guó)內(nèi)少數(shù)幾個(gè)大城市如杭州、深圳、上海和?？诘瘸雠_(tái)了相關(guān)的急救醫(yī)療服務(wù)條例，部分城市，如杭州也頒布了《杭州市公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器配置與維護(hù)管理規(guī)范》。針對(duì)目前國(guó)內(nèi)AED投放項(xiàng)目存在重視程度不足、標(biāo)準(zhǔn)流程未規(guī)范、公共場(chǎng)所配置AED數(shù)量不足、分布不均、社會(huì)群眾使用AED意識(shí)不高等一系列問題，在國(guó)內(nèi)眾多專家共同努力下也形成和制定了《中國(guó)AED布局與投放專家共識(shí)》。為制定本《規(guī)范》提供了系列依據(jù)。

       二、制定的必要性、可行性和合法性

       （一）必要性

       廣州市是國(guó)內(nèi)的超大型城市之一，也是粵港澳大灣區(qū)的核心城市，自古以來就是以“敢為天下先”的精神蜚聲海內(nèi)外。同時(shí)廣州市目前存在常住人口與流動(dòng)人口眾多、人口老齡化、人民群眾對(duì)自我健康意識(shí)日益重視但專業(yè)急救知識(shí)缺乏、迫切想要了解有關(guān)急救技能和相關(guān)AED使用的需求日益增多等狀況。廣州市是全國(guó)最早進(jìn)行社會(huì)急救立法的城市，2023年5月1日正式實(shí)施的《廣州市社會(huì)急救醫(yī)療管理?xiàng)l例》已將“市衛(wèi)生健康行政主管部門應(yīng)當(dāng)制定全市統(tǒng)一的自動(dòng)體外除顫器配置規(guī)范及地理圖示，并向社會(huì)發(fā)布”及未按照規(guī)定配置自動(dòng)體外除顫器的法律責(zé)任作為新增內(nèi)容。2022年廣州市民生實(shí)事項(xiàng)目“擴(kuò)大自動(dòng)體外除顫器（AED）配置數(shù)量和覆蓋范圍，提升公眾應(yīng)急救護(hù)能力”，已經(jīng)將我市自動(dòng)體外除顫器配置方案的編制工作作為項(xiàng)目的首要內(nèi)容進(jìn)行部署，由廣州市衛(wèi)生健康委牽頭組織。目前在政府主導(dǎo)、衛(wèi)生健康主管部門牽頭、各機(jī)關(guān)單位和個(gè)人強(qiáng)烈需求等多方面因素影響下，加快廣州市AED公眾場(chǎng)所AED配置步伐、規(guī)范配置和管理具有十分重要的導(dǎo)向作用，制定《規(guī)范》理成必須。

       （二）可行性

      《規(guī)范》的起草旨在規(guī)范廣州市行政區(qū)域內(nèi)公共場(chǎng)所范圍內(nèi)AED的配置和應(yīng)用，以提高緊急情況下的救援效率，并最大程度地保障市民的生命安全。在進(jìn)行可行性分析時(shí)，本項(xiàng)目是在廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)牽頭組織、統(tǒng)籌規(guī)劃、協(xié)調(diào)下，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院作為項(xiàng)目編制承接單位，承擔(dān)了項(xiàng)目專家組的組建、數(shù)據(jù)調(diào)研、示范單位現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、論證會(huì)等編制全程工作。項(xiàng)目專家組基于以下幾方面論證了項(xiàng)目的可行性：

      法律和政策環(huán)境可行：《規(guī)范》起草方案符合相關(guān)法律和政策的規(guī)定。2019年第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十五次會(huì)議通過的《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第二十七條提出“衛(wèi)生健康主管部門、紅十字會(huì)等有關(guān)部門、組織應(yīng)當(dāng)積極開展急救培訓(xùn)，普及急救知識(shí)，鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生人員、經(jīng)過急救培訓(xùn)的人員積極參與公共場(chǎng)所急救服務(wù)。公共場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備必要的急救設(shè)備、設(shè)施。”2021 年 12 月 13 日國(guó)家出臺(tái)了《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器配置指南（試行）的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕602 號(hào)），提供了公共場(chǎng)所 AED 配置的規(guī)劃配置要求和安裝要求，指出“地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)組織有關(guān)專家為本地配置 AED 提供技術(shù)支持”的指導(dǎo)意見，為各地方行政主管部門制定相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提供了依據(jù)。同時(shí)，廣州市已有規(guī)定和政策支持急救設(shè)備的配置，因此，制定《廣州市自動(dòng)體外除顫器（AED）配置規(guī)范方案》是符合法律和政策環(huán)境的。

      1. 市場(chǎng)需求和社會(huì)效益：廣州市人口眾多，市民對(duì)公共安全和緊急救援的需求日益增長(zhǎng)。AED作為緊急救援設(shè)備，具有快速救助心臟驟?；颊叩哪芰?，對(duì)市民的生命安全至關(guān)重要。因此，根據(jù)市場(chǎng)需求，制定《規(guī)范》有助于提高市民的生命救援水平，帶來積極的社會(huì)效益。

      2. 技術(shù)可行性：隨著科技的發(fā)展、急救知識(shí)的普及及民眾學(xué)習(xí)急救知識(shí)熱情高漲，AED的設(shè)計(jì)和使用越來越簡(jiǎn)單易懂，即使沒有專業(yè)醫(yī)學(xué)背景的人員也可進(jìn)行操作。同時(shí)，可靠的AED設(shè)備在市場(chǎng)上已經(jīng)得到廣泛認(rèn)可。從技術(shù)角度來看，配置AED的方案是可行的。

      3. 資金投入和可持續(xù)性：AED設(shè)備的購買、維護(hù)和更新需要一定的資金支持。在制定方案時(shí)，應(yīng)充分評(píng)估市政府和其他機(jī)構(gòu)的資金投入能力，確保資金的可持續(xù)性，以保證方案的實(shí)施和運(yùn)行。

      綜上所述，根據(jù)對(duì)《規(guī)范》進(jìn)行的可行性分析，我們可以得出結(jié)論，該方案是可行的。它符合法律和政策環(huán)境，滿足市場(chǎng)需求和社會(huì)效益，技術(shù)上是可行的，并且需要適當(dāng)?shù)馁Y金投入和可持續(xù)性支持。通過該方案的實(shí)施，可以提高廣州市民的生命救援能力，保障市民的安全與健康。同時(shí)，也為其他城市提供了經(jīng)驗(yàn)和借鑒，推動(dòng)全國(guó)范圍內(nèi)規(guī)范的普及與推廣。

      （三）合法性

      1. 法律法規(guī)支持：《規(guī)范》的制定符合《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)紅十字法》《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器配置指南（試行）的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕602號(hào)）有關(guān)要求。同時(shí)，廣州市第十六屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第五次會(huì)議通過的《廣州市社會(huì)急救醫(yī)療管理?xiàng)l例》已2023年5月1日起施行，規(guī)定“第三十四條 政務(wù)服務(wù)大廳、機(jī)場(chǎng)、火車站、客運(yùn)碼頭、城市軌道交通站點(diǎn)、高速公路服務(wù)區(qū)、風(fēng)景旅游區(qū)、學(xué)校、體育場(chǎng)館、養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)、大型商場(chǎng)等公共場(chǎng)所和單位應(yīng)當(dāng)配置自動(dòng)體外除顫器，并定期檢查、維護(hù)保養(yǎng)和做好記錄”?！兑?guī)范》的起草符合相關(guān)法律法規(guī)的支持。

      2. 政府支持和部門合作：《規(guī)范》的制定由廣州市政府推動(dòng)，廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)牽頭組織、統(tǒng)籌規(guī)劃、協(xié)調(diào)下實(shí)施，確保其合法性和可操作性。體現(xiàn)了廣州市政府作為公共服務(wù)提供的主體，負(fù)責(zé)制定與社會(huì)經(jīng)濟(jì)、物質(zhì)文化、民眾健康相符合的政策，有利于政府執(zhí)政，滿足社會(huì)公民的要求，政府作為公民意愿的滿足者，在社會(huì)公民普遍對(duì)“救命神器AED”的這種急救需求量多的情況下，制定具體的政策，推動(dòng)社會(huì)和諧發(fā)展、保障民眾生命安全，是政府提供公共服務(wù)必要的內(nèi)容。廣州市政府一直關(guān)注公共安全和市民福祉，積極推動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的配置工作。

      3. 合規(guī)性和規(guī)范性：《規(guī)范》中囊括了設(shè)備的質(zhì)量、使用流程、維護(hù)管理等方面內(nèi)容。起草方案時(shí)，應(yīng)參考國(guó)內(nèi)外關(guān)于AED配置和應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)和指南，確保方案具備合規(guī)性和規(guī)范性。

      4. 公眾意見和參與：在方案制定過程中，公眾可以通過聽證會(huì)、調(diào)研問卷等形式，提出意見和建議，確保方案的民主合法性。廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)也向等廣州市各企事業(yè)單位征求意見，并得到了各企事業(yè)單位的廣泛回應(yīng)，專家組對(duì)反饋意見進(jìn)行了逐一論證和回復(fù)，保證了公眾參與能夠提高方案的透明度和可接受性，并增加方案的合法性。

      （四）預(yù)期效果和影響

      該方案的預(yù)期效果和影響主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

      1. 提升緊急救援效率：AED設(shè)備的配置和規(guī)范使用將顯著提高緊急救援的效率。市民在突發(fā)心臟驟停等緊急情況下，當(dāng)場(chǎng)有人可以迅速使用AED進(jìn)行除顫，以增加生存率和降低后遺癥。這將極大地縮短救援等待時(shí)間，為患者爭(zhēng)取寶貴的生命救援窗口。

      2. 提高市民生命安全意識(shí)：通過制定規(guī)范方案，廣州市民對(duì)于AED設(shè)備的認(rèn)知將得到提高，生命安全意識(shí)將得到加強(qiáng)。公眾將更加了解AED設(shè)備的作用和使用方法，能夠在緊急情況下迅速采取行動(dòng)，為患者提供急救并等待專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的到來。這將大大提高市民在應(yīng)對(duì)突發(fā)狀況時(shí)的自救能力和互救意識(shí)。

      3. 降低心臟驟停致死率：心臟驟停是一種突發(fā)、嚴(yán)重的疾病，時(shí)間是救命的關(guān)鍵。通過在廣州市范圍內(nèi)廣泛配置AED設(shè)備，可以更快地進(jìn)行緊急救援，為心臟驟?；颊咛峁┰缙诔潱瑥亩行Ы档托呐K驟停致死率。這對(duì)于保障市民的生命安全具有重要意義。

      4. 規(guī)范管理和維護(hù)體系：《規(guī)范》的起草將帶來規(guī)范管理和維護(hù)體系的建立。方案將明確AED設(shè)備的配置標(biāo)準(zhǔn)、使用流程和維護(hù)要求，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和有效使用。此外，還將建立相關(guān)指導(dǎo)文件，提供培訓(xùn)和指導(dǎo)，使參與AED配置和使用的單位和人員具備必要的知識(shí)和技能。

      5. 增加市民安全感和幸福感：通過廣泛配置AED設(shè)備，提高緊急救援能力，廣州市民的安全感將得到增強(qiáng)。市民會(huì)感受到城市對(duì)于他們生命安全的重視和保障，從而提高幸福感和對(duì)城市治理的認(rèn)識(shí)。

三、制定的思路和依據(jù)

      1. 制定的思路

      本《規(guī)范》目標(biāo)包括提高緊急救援效率、保障市民生命安全、降低心臟驟停致死率等。確立目標(biāo)有助于制定具體的方案內(nèi)容和措施。具體思路和方法為：

      （1）確定“既要配好，更要管好、用好”的配置策略：在借鑒國(guó)內(nèi)外AED公共場(chǎng)所配置項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，也提出了持續(xù)優(yōu)化的“既要配好，更要管好、用好”策略，避免出現(xiàn)某些國(guó)家和地區(qū)（如日本、北歐部分地區(qū)）的AED配置密度高但使用率依然低下的困境，本《規(guī)范》不僅針對(duì)不同的公共場(chǎng)所的配置AED標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了界定，同時(shí)也在第六條使用、維護(hù)管理中明確了“日常使用、管理的主體”、“人員培訓(xùn)”和“應(yīng)急預(yù)案和演練”的內(nèi)容，期望通過建立有效的監(jiān)督和維護(hù)機(jī)制、提高培訓(xùn)和人員急救意識(shí)，使用現(xiàn)代化、信息化手段實(shí)現(xiàn)AED的智慧管理多方面措施，保障AED“既要配好，更要管好、用好”。

      （2）查閱國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)：廣泛調(diào)研國(guó)內(nèi)外關(guān)于AED配置的理論、政策和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，了解其具體要求、操作流程、配置標(biāo)準(zhǔn)等?？梢詤⒖紘?guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南，如美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)的指南、歐洲心臟復(fù)蘇委員會(huì)的指南、《杭州市公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器配置與維護(hù)管理規(guī)范》等，從中吸取借鑒經(jīng)驗(yàn)。

      （3）分析現(xiàn)狀和需求：評(píng)估廣州市目前的緊急救援體系、AED設(shè)備配置情況和市民需求。收集相關(guān)數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)信息，了解市民對(duì)AED設(shè)備的認(rèn)知程度、市場(chǎng)需求和社會(huì)影響。這將有助于確定起草方案的針對(duì)性和實(shí)施策略。

      （4）制定配置標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范：根據(jù)國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)和市民需求，制定AED設(shè)備配置的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。明確設(shè)備性能要求、數(shù)量配置、布局要求、維護(hù)管理等方面內(nèi)容，以保證設(shè)備的有效運(yùn)作和響應(yīng)能力。

      （5）建立培訓(xùn)和指導(dǎo)體系：考慮到AED設(shè)備的使用需要相關(guān)知識(shí)和技能，建立培訓(xùn)和指導(dǎo)體系非常重要。起草方案時(shí)，要注重建立培訓(xùn)計(jì)劃、制定培訓(xùn)課程和材料，以及提供操作指南和常見故障排除方法。同時(shí)，考慮開展推廣宣傳活動(dòng)，提高市民對(duì)AED設(shè)備的認(rèn)知度和使用意識(shí)。

      （6）確定責(zé)任部門和配套政策：明確負(fù)責(zé)AED設(shè)備配置和管理的部門，建立相應(yīng)的管理機(jī)制和配套政策。這需要與衛(wèi)生健康、醫(yī)療救援以及城市規(guī)劃等相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)商，確保責(zé)任的明確和協(xié)調(diào)。

      2. 制定的主要依據(jù)有：

      為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國(guó)紅十字法》《廣州市社會(huì)急救醫(yī)療管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步規(guī)范廣州市公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器（AED）配置管理，保障人民生命健康安全。根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器配置指南（試行）的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕602號(hào)）有關(guān)要求，結(jié)合實(shí)際，制定本《規(guī)范》。

      四、制定的主要內(nèi)容

      《規(guī)范》共包含八條內(nèi)容，其中第一條是適用范圍，規(guī)定了《規(guī)范》適用范圍界定，主要適用于廣州行政區(qū)域內(nèi)公共場(chǎng)所AED配置、維護(hù)和管理工作的范疇；第二條是配置原則，規(guī)定了根據(jù)人口密度、人員流動(dòng)量、分布距離、重點(diǎn)區(qū)域等因素，按照3-5分鐘內(nèi)獲取AED并到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)為原則進(jìn)行配置；第三條是不同公共場(chǎng)所配置AED的具體數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)《廣州市社會(huì)急救醫(yī)療管理?xiàng)l例》第三十四條中規(guī)定的各個(gè)公共場(chǎng)所AED配置數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)定；第四條是有關(guān)AED配置中標(biāo)志標(biāo)識(shí)的相關(guān)規(guī)定，主要執(zhí)行《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)公共場(chǎng)所自動(dòng)體外除顫器配置指南（試行）的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕602號(hào)）相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)；第五條是AED配置過程中的配置管理，規(guī)定了AED安裝和配置過程中的具體要求和標(biāo)準(zhǔn)；第六條是AED配置后的使用、維護(hù)管理規(guī)定，主要明確了配置后管理的主體、責(zé)任內(nèi)容及維護(hù)管理內(nèi)容；第七條是明確了監(jiān)督保障的責(zé)任主體和內(nèi)容；第八條是規(guī)定了《規(guī)范》實(shí)施的具體日期。

      五、調(diào)研論證和征求意見采納情況

      《規(guī)范》已先后完成征求部門和公眾意見、召開專家論證會(huì)、進(jìn)行制度廉潔性評(píng)估、合法性審查和公平競(jìng)爭(zhēng)自查、集中審查等工作。具體編制、起草經(jīng)多輪專家座談?wù)撟C、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研就數(shù)據(jù)分析，并向全市各相關(guān)單位征求意見，共收集49條意見建議，其中各企事業(yè)單位通過征求意見稿回復(fù)函形式意見33條，各政府機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位等配置單位現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、專家論證會(huì)收集及反饋意見16條，其中采納31條，部分采納3條，不予采納15條。這15條不采納的意見，經(jīng)與相關(guān)單位溝通后已達(dá)成一致。

      六、存在爭(zhēng)議的主要問題及其協(xié)調(diào)處理情況。

      《規(guī)范》經(jīng)過多輪征求部門意見，市衛(wèi)生健康委員會(huì)多次審查以及溝通協(xié)調(diào)，已沒有存在爭(zhēng)議的問題。

       特此說明。

        備注：信息來源于廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)！